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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

周末寒潮将携风带雪袭荆楚 最低温将达-8℃******

　　周末寒潮将携风带雪袭荆楚

　　最高温跌至-3℃至2℃ 最低温将达-8℃

　　昨日，武汉温暖如春，市民在东湖体验皮划艇运动。摄影：楚天都市报极目新闻记者 李辉

　　楚天都市报极目新闻讯（记者陈希）极目新闻记者昨日获悉，据最新气象资料分析，受强冷空气南下影响，1月13-15日（本周五至周日）湖北自北向南将有一次寒潮天气，并伴雨雪冰冻。

　　据悉，13日（周五）夜间我省将开始剧烈降温，因前期气温偏高，此次降温将达10℃至15℃、局部骤降达18℃。最高气温暴跌至-3℃至2℃。最低气温出现在16日至17日早晨（下周一周二），湖北北部低温达-8℃至-4℃、南部低温-4℃至0℃。

　　具体气象情况，12日（周四）全省天气多云有阵雨，13日（周五）全省小到中雨、东部有大雨和弱雷电。14日至15日自北向南雨转雪，降雪将覆盖全省，其中雪势相对大的区域在鄂西和鄂东南，有小到中雪、山区有中到大雪，积雪深度一般2-5厘米、局部8厘米左右；其他地区雨夹雪或小雪。因冷空气高调挥师南下，期间会偏北阵风最高达9级，可以听见风在吼。

　　昨日下午，武汉气象部门发布重大气象信息：13日夜间至15日，武汉有一次寒潮、大风和雨雪天气过程，气温降速快、幅度大。13日夜间开始，气温会一路走低，过程降温幅度超14℃，至15日（周日）最高气温将降至0℃左右。极端最低气温出现在16日和17日早晨，大部地区低温-5℃至-2℃。从周六夜间开始至周日白天，武汉自北向南，会有雨夹雪转小到中雪。

　　气象部门提醒大家，此次寒潮降温剧烈，伴有雨雪冰冻及大风等高影响天气，又恰逢春运关键期，建议：加强春运安全管理，防范雨雪、道路结冰、低能见度等天气对交通运输的不利影响；加强低温天气应对，及时做好能源调度和保供，以及防寒保暖及健康防护工作；加强防范大风对建构筑物、农业设施、航运及户外作业等的不利影响；防范强降温对农业生产和水产养殖的不利影响。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）