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国家药监局：加强涉疫药品案源排查和案件查办******

　　中新网1月19日电 据国家药品监督管理局网站消息，1月17日，国家药监局党组成员、副局长黄果在京主持召开涉疫药品稳价保质专项行动调度会议。会议听取各相关单位关于涉疫药品稳价保质专项行动、涉疫药品案件查办、涉疫药品生产经营督导检查等工作进展汇报。会议对当前疫情防控用药监管形势进行深入分析，对下一阶段涉疫药品稳价保质专项工作进行安排。

　　会议指出，涉疫药品质量安全责任重大，要深刻认识涉疫药品稳价保质专项行动对服务疫情防控大局、保障公众用药安全的重要意义，把专项行动作为当前的一项重大任务和重点工作。各级药品监管部门近期开展了一系列检查、检验、监测、稽查执法等工作，取得阶段成效，全国涉疫药品安全形势平稳可控。要再接再厉，强化风险意识和底线意识，保持力度不减、标准不降、尺度不松，务求专项行动取得实效。

　　会议要求，要按照2023年全国药品监管工作会议部署和涉疫药品稳价保质专项行动实施方案要求，聚焦涉疫重点药品，加大对委托生产、新开办车间、新批准扩大产能等企业的监管力度，加强网络销售涉疫药品的监测处置和投诉举报受理工作，加强涉疫药品案源排查和案件查办，曝光典型案件，形成震慑效应。

　　会议强调，要压实责任抓落实。在涉疫药品稳价保质专项行动中，完善驻厂派驻检查和巡查工作机制，落实好属地监管责任，实现风险闭环管理；加强部门、区域间协调联动，强化信息共享，深入沟通交流，形成监管合力；严厉打击制售假劣涉疫药品违法违规行为，对涉嫌犯罪的，坚决移送公安司法机关追究刑事责任。此外，要继续围绕“临床急需”，依法加快相关药品的应急审评审批，提高药品可及性。

抗病毒药物应在医生指导下使用******

　　本报记者 申少铁

　　治疗新冠病毒感染的抗病毒药物效果如何？不规范使用是否有风险？如何科学合理使用？国家卫健委组织专家进行解答。

　　“治疗病毒感染没有特效药。”首都医科大学附属北京朝阳医院副院长、北京市呼吸疾病研究所所长童朝晖说，不仅是新冠病毒，从非典到禽流感，再到中东呼吸综合征、H7N9等病毒感染都没有特效药。使用抗病毒药物治疗新冠病毒感染，如小分子药物等，只是临床治疗的一个手段，不能起到救命的效果。

　　“抗病毒药物在感染后5天内使用有效，在2天内使用效果好。”童朝晖表示，抗病毒药物能够抑制病毒复制。病毒进入人体就开始复制，当病毒量还没有很大的时候使用抗病毒药物，可以降低病毒载量，减轻对人体免疫系统的攻击，再通过人体自身免疫力的作用，阻止病情向重症、危重症方向发展。“如果病情已经发展到了重症、危重症，再使用抗病毒药物，就没有效果了。”

　　童朝晖说，世界卫生组织有条件推荐抗病毒药物治疗新冠病毒感染。推荐高龄、有基础疾病等脆弱人群在感染后症状处在轻型和普通型阶段使用，因为这类群体感染后向重症发展的风险较高，使用抗病毒药物后可以降低重症率。青壮年等没有重症风险的人群使用抗病毒药物无效。

　　“是药三分毒。抗病毒药物应该在医生的指导下使用。”北京大学第一医院感染科主任王贵强说，这类药物不规范使用会有一定的副作用，可能会与患者平时使用的其他药物产生相互作用。肝肾功能严重损害的患者要调整剂量，甚至不能服用，以免造成肝肾衰竭。使用药物前一定要仔细看说明书，在医生甚至专科医生的指导下使用。

　　童朝晖提醒，有些年轻人给老人买了抗病毒药物备用。一旦老人感染，自己服药，不注意看说明书，也没有医生的专业指导，可能会出现用药安全风险。

　　“没有必要抢购丙种球蛋白。”王贵强说，第九版诊疗方案推荐静脉用丙种球蛋白治疗新冠重症引起的炎症。重症、危重症患者出现炎症因子风暴等情况，使用丙种球蛋白才有效果。丙种球蛋白没有预防感染的作用，不适合在家里使用。(人民日报)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）