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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

春节假期闽台往来增长明显******

　　中新社厦门1月28日电 (汪桢)厦门出入境边防检查总站28日透露，今年春节期间(1月21日至27日)，福建口岸查验两岸空中直航飞机30余架次、旅客4200余人次，分别同比增长200%、277%；两岸“小三通”航线客轮12艘次，旅客719人次。

　　边检人士分析认为，春节假期闽台往来流量增长明显，主要在于新冠疫情防控措施的优化调整和两岸“小三通”客运航线的部分复航。

　　今年1月7日，暂停近三年的两岸“小三通”客运航线部分复航，相继开通厦(门)金(门)、“两马”两条航线。厦门出入境边防检查总站人士称，春节复航工作温馨有序。

　　春节期间，厦门出入境边防检查总站积极回应两岸人员交流往来需要，围绕做好“通”“惠”“情”三篇文章，全力保障支持福州、厦门两岸“小三通”客运航线复航和两岸空中直航，以“两岸一家亲”为元素，在执勤现场布设展板、悬挂春联、粘贴福字、赠送纪念品等方式，营造温馨贴心的通关氛围。

　　闽台往来流量增长明显，是这个春节假期福建口岸出入境运行的一个突出特点。厦门出入境边防检查总站统计数据显示，今年春节假期，福建口岸共查验出入境人员4.2万余人次，较去年春节同期增长333%；出入境交通运输工具470余艘(架)次，是去年春节同期的1.4倍。

　　在中国对新冠病毒感染实施“乙类乙管”后，厦门出入境边防检查总站面对国际(地区)航班逐步恢复，可能出现瞬时高峰、单向高峰等情况，提前加强客流监测、高峰预测和等级预警，发布旅客节日通关提示，合理安排执勤备勤警力，及时调整验证通道数量，科学精准组织通关勤务，加强现场客流引导和警力应急增援，确保福建口岸通关安全顺畅。

　　同时，该边检总站高效落实服务便利企业生产经营活动措施，确保船舶出入境、船员换班、登轮搭靠许可办理等各类手续“随到随办”，保障节日期间海港口岸高效通关。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）